發(fā)布時間：2021-08-13來源：供稿：潘小芬
7月21日，中國科學院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院細胞標準化檢測實驗室（以下簡稱SCTL）順利通過了中國合格評定國家認可委員會（簡稱CNAS）的實驗室認可，并獲得CNAS認可標志和認可證書，標志著SCTL的分析檢測能力達到了國際先進水平。
SCTL按照國際標準ISO/IEC 17025：2017以及CNAS特定認可要求建立實驗室質量管理體系，主要針對具有各種潛在治療作用的細胞或生物制劑如間充質干細胞(MSCs)，免疫細胞，造血干細胞，神經干細胞等，提供科學、準確、公正、高效的標準化檢測評估。目前的檢測能力范圍包括：細胞屬性及功能分析，細胞表面標記物檢測，染色體，細胞活率，細胞內外源致病因子（包括人類免疫缺陷病毒1型、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、巨細胞病毒和EB病毒的檢測），細菌、真菌無菌檢測，支原體檢測，細菌內毒素檢測和成瘤性檢測等。
細胞制劑的質量標準化評估及檢測是細胞治療技術發(fā)展的關鍵，也是目前及制約細胞產業(yè)發(fā)展的瓶頸。SCTL重視細胞技術從“實驗室成果”向“臨床工具”轉化的中間平臺建設，作為彌補細胞產業(yè)關鍵缺失環(huán)節(jié)的細胞質量分析檢測服務平臺，并致力于研究不斷發(fā)展的細胞標準化評估體系，為我國細胞轉化研究提供堅實的保障，為產品研發(fā)和產業(yè)發(fā)展提供重要支撐。
CNAS是中國合格評定國家認可委員會的簡稱，它是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定，由國家認證認可監(jiān)督委員會批準并授權的國家認可機構，其認可的實驗室可以得到54個國際實驗室認可合作組織的互認。CNAS實驗室認可是對實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測和（或）校準所給予的一種正式承認。
附件下載：
